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탐색 건너뛰기 링크HPC 메인 > 연구자 > 연구자 자격요건

연구자의 책임
  • 대상자 보호
  • 관련 법령/규정 준수 (생명윤리 및 안전에 관한 법률, KGCP, 세브란스병원 임상연구보호프로그램 등)
  • 임상시험 실시에 필요한 자원 확보
    - 연구에 충분한 시간 할애
    - 적합한 시설/연구담당자 확보 및 적절한 업무 위임
  • 교육/훈련, 충분한 경험 (전문적 지식)
  • 모니터링, 내/외부 점검 협조
연구자 구분

1. 의약품 임상시험(1~4상) 수행 ▶ 임상시험 종사자

2. (의약품 임상시험 제외한 연구) 인간대상연구/인체유래물연구/의료기기 임상시험 등 수행 ▶ 임상연구자

연구자가 이수해야 할 교육

1. 임상시험 종사자

임상시험 교육실시기관에서 제공하는 종사자별 교육(교육 유효기간:매년 갱신) 바로가기

2. 임상연구자

  • 질병관리본부 온라인 연구윤리 교육과정
  • GCP 및 생명윤리 기본/심화 교육
  • 연구자 GCP Workshop

    (예: IRB/임상연구보호센터/임상시험센터 주관 Workshop, KAIRB Workshop 등)

  • 임상연구코디네이터 및 임상연구자 교육과정
  • NIH online 교육 프로그램 바로가기
  • 그 밖의 GCP 관련 모든 교육 프로그램

 1) 연구 책임자 : 온라인 교육(질병관리본부 또는 CITI)과 오프라인 교육 각각 1회 이수

 2) 연구담당자, CRC : 온라인 교육 또는 오프라인 교육 구분 없이 1회 이수

    (단, 주요 연구담당자의 경우 오프라인 교육을 권장함)


 ※ 교육 유효 기간 : 이수일로부터 2년

 ※ 원내 GCP 및 워크숍 신청 방법 :
      e-IRB 시스템(http://eirb.yuhs.ac) > 나의연구 > CV 및 교육관리 > 교육일정 및 신청

 ※ 교육을 이수하지 않은 경우 IRB 심의와 연구 수행이 불가능함

서브메뉴

  • 연구진행 절차 안내
  • 연구자 자격요건
  • 교육안내
  • 연구자 미니노트
  • 내부 점검 안내

  • 이용약관
  • 의료정보윤리현장
  • 이메일무단수집거부
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  • 국가고객만족도1위
  • 임상연구보호프로그램 국제인증
  • 국내최초JCI재인증
  • 2012년 프리미엄브랜드 1위
  • 소비자웰빙지수 6년 연속 1위
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