세브란스병원 임상시험센터
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센터소개

차세대 의료 발전을 위한 아름다운 도전

  • 올바른 질적 표준적용을 통한 대상자의 권익, 안전 및 복지 보호

  • 기술적 지원 및 효율적인 시스템을 통한 최적의 연구환경 제공

  • 글로벌 임상연구 역량을 갖춘 전문 인재 육성

  • 산학연 네트워크를 통한 공동 연구 활성화에 기여

센터소개

JCI
인증기관

임상연구보호
프로그램국제인증

  • 국내 최초 JCI(Joint Commission International) 인증획득 및 유지
  • AAHRPP(Association for Accreditation of Human Research Protection Program) 전면 인중
  • Center of Excellence 인정 - KoNECT;국가임상시험지원재단
  • 지역임상시험센터 지정 - 보건복지부, 2006
  • 의료기기임상시험센터 지정 - 보건복지부, 2008
  • 임상시험글로벌선도센터 선정 - 보건복지부, 2013
  • 연구중심병원 수행기관 선정 - 보건복지부, 2014
  • 임상시험 종사자 교육실시기관 지정 - 식품의약품안전처, 2017
  • 임상시험검체분석기관 지정 - 식품의약품안전처, 2018

System

  • 국내 최초 최첨단 IT를 기반으로 한 임상연구통합관리시스템(u-CTMS: u-Clinical Trials Management System)의 구축
  • OCS/EMR 연동 전자증례기록시스템(e-CASE)의 운용 및 one-stop 데이터 관리 및 통계분석 서비스 운영

Service

  • 연구자주도 임상연구 지원을 위한 ARO(Academic Research Organization) 서비스 지원
  • 임상연구요양급여(CRIS) 및 임상시험 등록(ClinicalTrials.gov) 지원
  • 임상시험 종사자교육 과정 운영
  • Early phase 임상시험의 전문적 수행

Facility

  • 임상연구 전용 주사실 운영
  • 대규모의 임상연구 전용 병상 확보(55 beds)
  • 산학연 네트워크를 통한 공동연구 인프라 구축