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e-CASE
e-CASE
세브란스병원 임상시험센터에서 개발한
국내 최초 'OCS/EMR 연동' EDC 시스템, e-CASE!
세브란스병원 임상시험센터에서 다년간의 임상시험 경험을 바탕으로 개발된 EDC 시스템인 e-CASE는 e-CRF system with Accuracy, Safety and Efficacy의 약자로서 ‘정확하고 안전하고 효율적인 전자증례기록시스템‘입니다.
특히, 세계 최초로 전자의무기록 및 처방전달시스템과 e-CASE의 자료 연동 기능을 통해 반복 입력에 따른 입력 오류와 연구자의 시간과 노력을
줄이고, 자료의 신뢰성 확보와 자료 관리의 효율성을 한층 높임으로서, 보다 신속하고 정확한 분석과 통계가 가능합니다.
e-CASE는 연구자가 쉽게 사용하고 효과적으로 임상시험 자료를 관리할 수 있는 통합 Solution을 제공합니다.
구성
보안
e-CASE 특징
- KGCP의 자료의 처리 및 FDA의 PART 11 가이드라인 준수
- 시스템 정보보안관리 표준(ISO27001) 인증
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국내 최초 OCS, EMR 자료 연동
OCS/EMR data를 EDC에 재 입력 시 발생되는 입력 오류를 방지 및 최소화하고, Data entry 시간을 절약하기 위해 Source Data를 자동으로 EDC 시스템에 전송되는 기능을 제공합니다. -
Web-Based System으로 장소와 시간제약없는 접근과 사용
사용자 환경에 구애 받지 않는 Web-Based System으로 언제, 어디서나 시스템에 접속하여 자료를 확인하고 입력할 수 있습니다. -
임상시험 자료 관리를 위한 국제 데이터 표준 Solution 적용
AE Term dictionary (MedDRA, CTCAE, WHOART 등)등 임상시험 자료관리를 위한 국제 데이터 표준을 적용합니다. -
의뢰자 및 연구자 유형별 필요한 모든 Report 생성과 편집
다양한 요구 조건들을 반영한 사용자 유형별 Report를 제공합니다.
Data management, Query tracking, Audit trail, Annotated eCRF, AE/SAE, Summary of study status, Interim info, SDV 등 -
사용자 편의를 우선으로 한 동적 서식(Dynamic CRSet) 생성
System에서 제공하는 다양한 CRF template을 활용하여 Study 특성을 고려한 CRF page 생성이 가능하고, 누구나 쉽게 CRF를 생성할 수 있도록 편의성에 중점을 두었습니다. -
영어 중심 구성
Global Clinical trials를 위해 영어를 중심으로 system을 구성했습니다. -
입력된 자료를 필요한 형식으로 확인하고 추출
입력된 자료를 자료 값, CRF, 대상자별로 확인하고 추출하는 기능을 제공합니다.
Data export-CRItem, Data export-CRF, Data export-Subject