의료기기 정의	의료기기법 제2조(정의)
의료기기 등급 및 품목 분류	의료기기법 시행규칙 제2조(등급분류 및 지정에 관한 기준 등) 관련 별표1
	식품의약품안전처고시, 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
의료기기임상시험계획서에 포함되어야 할 사항	의료기기법 시행규칙 제20조(임상시험계획의 승인 등)
의료기기임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인	식품의약품안전평가원
의료기기 관련 자주하는 질문(FAQ)집	식품의약품안전처