강남세브란스병원 임상연구보호센터
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IRB 소개

연구심의위원회(IRB)소개

강남세브란스병원에서는 인간을 대상으로 하는 임상연구가 관련 법령 및 헬싱키 선언의 권장사항에 따라 과학적이고 윤리적인 방법으로 실시되고, 생명과학기술에 있어서의 생명윤리 및 안전을 확보하여 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해를 주는 것을 방지하도록 전문적인 검토, 심의 및 조언을 하기 위한 연구심의위원회(Institutional Review Board; 이하 “IRB”라 한다)를 1993년부터 독립적으로 설치 및 운영하고 있습니다.

강남세브란스병원 IRB는 약사법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 의약품임상시험관리기준(KGCP), 의료기기임상시험관리기준, ICH-GCP 등 관련 규정을 준수하며, 임상연구보호프로그램(HRPP)를 운영하여 대상자에게 최고 수준의 보호를 제공 할 수 있도록 노력하고 있습니다.

eIRB 소개

효율적인 심의운영, 심의절차의 표준화, 사용자 편의를 증진시키기 위한 시스템입니다.

강남세브란스병원은 매년 큰 폭으로 증가하는 임상연구 과제에 대한 심의를 효율적으로 운영하고, 심의절차를 표준화하며, 사용자 편의를 증진시키기 위하여 e-IRB 시스템을 구축하였습니다.

강남세브란스병원의 e-IRB 시스템은 인터넷을 통해 접근할 수 있으며, 심의서류의 접수부터 결과확인까지 모든 절차를 시스템 내에서 수행할 수 있습니다.

연구자, 의뢰자, 그 외 연구관련자는 소정의 확인을 거쳐 회원가입을 할 수 있습니다.
자세한 사용 방법은 e-IRB 로그인 후 확인할 수 있습니다.

e-IRB 로그인

임상연구 승인 건수 (최근 3년)

구분 2017 2018 2019
SIT 85 60 93
IIT 312 302 338
합계 397 362 431