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연구자
연구자 자격요건
연구자 분류
- 의약품 임상시험(1-4상) - 임상시험 종사자
- 인간대상연구/인체유래물 연구/의료기기 임상시험수행 - 임상연구자
연구자가 이수해야 할 교육
임상시험 종사자
- 임상시험 교육실시기관에서 제공하는 종사자별 교육 (교육 유효기간:매년 갱신)
임상연구자
- 연구 책임자(총2개) : 온라인 교육(질병관리본부등) + 오프라인 교육 각각 1회 이수
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연구 담당자, CRC(총1개) : 온라인 교육 또는 오프라인 교육 구분 없이 1회 이수(교육 유효기간 :이수일로부터 2년)
예시: 연구자 GCP Workshop (임상연구보호센터 Workshop, KAIRB Workshop 등)
- 질병관리본부 온라인 연구윤리 교육과정
- 임상연구코디네이터 및 임상연구자 교육과정
- NIH online 교육 프로그램
- 그 밖의 GCP 관련 교육 프로그램
※교육을 이수하지 않은 경우 IRB 심의와 연구 수행이 불가능함.