강남세브란스병원 임상연구보호센터
오신것을 환영합니다.

FAQ

Q 임상시험에 참여하고 싶습니다. 어디서 확인할 수 있나요?
A
강남세브란스병원 임상시험센터 홈페이지에서 ‘대상자 > 대상자 모집공고’ 에 있는 모집공고문을 확인하거나 강남세브란스병원 원내 게시판에 게재된 모집공고문을 확인합니다.
Q 임상시험은 누가 참여할 수 있나요?
A
임상시험에 참여할 수 있는 자격 요건은 연구마다 다양합니다.
연구 계획서에 명시된 자격요건을 갖춘 사람만이 참여 가능합니다.
자세한 사항은 해당 임상시험 연구 담당자에게 확인하셔서 참여여부 확인 하실 수 있습니다.
Q 임상시험 참여의 위험과 혜택은 무엇인가요?
A
임상시험에 참여하기 전에 해당 임상시험의 위험과 혜택에 대한 설명을 들을 수 있습니다.
임상시험의 잠재적 위험과 혜택은 연구마다 다르기 때문에 궁금한 사항이 있으시면 연구 담당자에게 질문할 수 있습니다.
Q 임상시험에 얼마나 자주 참여할 수 있나요?
A
임상시험은 동시에 한가지 이상 참여하시면 안됩니다. 임상시험이 끝난 시점부터 1~3개월 이상의 시간차가 필요합니다.
Q 임상시험은 어떻게 진행되나요?
A
임상시험은 해당 연구의 연구계획서에 따라 진행되고 있습니다.
연구계획서는 연구마다 차이가 있기 때문에 임상시험 서면 동의서 작성 전 연구 담당자에게 자세하고 충분히 설명 들으실 수 있습니다.
Q 임상 시험 참여 후 취소가 가능한가요?
A
네, 가능합니다.
임상시험은 자발적으로 참여하는 것이므로 사전검사 또는 임상시험에 참여하고 있는 도중이라도 자유롭게 동의 철회가 가능하며, 어떠한 불이익도 발생하지 않습니다.
Q 개인정보는 비밀로 유지되나요?
A
연구 책임자는 대상자의 권리와 안전에 대한 궁극적인 보호자로 관련법규 및 내규에 따라서 대상자의 사생활 보호에 대한 책임을 가지고 있습니다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률 제 3조: 연구 대상자등의 사생활은 보호되어야 하며, 사생활을 침해할 수 있는 개인정보는 당사자가 동의하거나 법률에 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 비밀로서 보호되어야 한다.
의료법 제 19조: 의료인이나 의료기관 종사자는 업무를 하면서 알게 된 다른 사람의 정보를 누설하거나 발표하지 못한다.
의료법 제 21조: 의료인이나 의료기관 종사자는 환자가 아닌 다른 사람에게 환자에 관한 기록을 열람하게 하거나 그 사본을 내주는 등 내용을 확인할 수 있게 하여서는 아니 된다.
Q 임상시험에 참여하려면 사전 검사를 꼭 해야 하나요?
A
사전 검사는 임상 시험에 참여할 사람을 선별하기 위해 꼭 필요한 과정입니다.
Q 임상시험 참여시 사례비가 있나요?
A
네, 연구에 따라 연구 참여에 대한 보상이 있는 경우도 있고, 없는 경우도 있습니다.
사례비는 연구 기간과 종류에 따라 다르며, 구체적인 사례비는 연구 담당자에게 문의 하시면 확인하실 수 있습니다.