세브란스병원 임상연구보호센터
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IRB 소개

세브란스병원 연구심의위원회(Institutional Review Board, 이하 “IRB”라 함)는 1994년 구성된 이래, 독립적이고 공정한 심의 기구로서 운영되고 있습니다. 연구계획서 또는 변경계획서, 대상자로서부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를 검토하고 지속적으로 이를 확인함으로써 임상연구에 참여하는 대상자의 권리·안전·복지의 보호를 그 목적으로, 인간을 대상으로 하는 모든 연구 활동의 수행 여부를 결정하고 지속적인 진행과정에 대해 점검을 시행합니다.

위원회의 구성, 역할 및 기능을 저해하지 않는 범위 내에서, 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 운영되는 개별 기관위원회 중 일부의 업무를 연구심의위원회에서 통합 운영합니다.

의료기기임상시험 지정심의위원회를 갖추고 이에 따르는 절차를 진행합니다.

인간대상연구, 인체유래물연구를 심의함에 있어 생명 윤리 및 안전을 확보하여 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해를 주는 것을 방지하고, 연구참여자의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다.

IRB는 약사법, 의료기기법, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 의약품임상시험관리기준(KGCP), 의료기기임상시험관리기준, ICH-GCP 등 관련규정을 준수합니다.

IRB 교육

매년 2회 IRB 정기워크숍을 진행하고 있습니다. IRB위원은 매년 1회 이상의 워크숍에 참여하여 IRB 심의 질 향상을 위해 교육을 받아야 합니다.
또한 연구자를 위한 교육을 임상연구보호센터와 협력하여 진행하고 있습니다.

연도별 신규과제 심의 건수

구분 2015 2016 2017 2018 2019
SIT 316 297 324 306 328
IIT 998 946 1028 1025 1101

*기준: 1월1일~12월31일, 의료기기 포함

eIRB 소개

효율적인 심의운영, 심의절차의 표준화, 사용자 편의를 증진시키기 위한 시스템입니다.

세브란스병원은 매년 큰 폭으로 증가하는 임상연구 과제에 대한 심의를 효율적으로 운영하고, 심의절차를 표준화하며, 사용자 편의를 증진시키기 위하여 e-IRB 시스템을 구축하였습니다.

세브란스병원의 e-IRB 시스템은 인터넷을 통해 접근할 수 있으며, 심의서류의 접수부터 결과확인까지 모든 절차를 시스템 내에서 수행할 수 있습니다.

연구자, 의뢰자, 그 외 연구관련자는 소정의 확인을 거쳐 회원가입을 할 수 있습니다.
자세한 사용 방법은 e-IRB 로그인 후 확인할 수 있습니다.

e-IRB 로그인