재발된 지연형 비호지킨 림프종(iNHL) 환자를 대상으로 표준 면역화학요법과 표준 면역화학요법과 정맥투여 PI3K 억제제 copanlisib 의 병용을 비교하는 3 상, 무작위배정, 이중 눈가림, 대조, 다기관 시험 - CHRONOS-4
2018-06-05 658

본 시험의 목적은 표준 면역화학요법 (R-B 벤다무스틴과 병용한 리툭시맙)과 연구 중인 약물 (Copanlisib 코판리십)을 병용하는 것이, 표준 면역화학요법 (R-B)과 위약을 병용하는 것과 비교하여 효과적이며 안전한지 여부를 평가하는 것입니다.

1. 1차 이상, 최대 3차의 치료를 받았으며 이전에 리툭시맙 및 알킬화제에 노출된 적이 있는 재발된 환자 2. 지연형 B세포 비호지킨 림프종 (iNHL): 여포성/소포성 림프종 (FL) G1, G2, 또는 G3a, 소림프구 림프종 (LPL), 림프형질세포림프종/발덴스트룀 거대글로불린혈증(LPL/WM), 비장, 림프절, 또는 림프절 외 변연부 림프종(MZL) 3. 리툭시맙에 내성이 없는 환자 (내성은 반응 부족, 또는 마지막 리툭시맙 포함 요법을 이용한 치료 6개월 이내의 진행으로 정의).

코판리십(Copanlisib) 은 이전에 최소 두 가지의 전신요법 치료를 받은 재발된 여포성/소포성 림프종 환자의 치료제로 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

R-B와 병용되는 시험약인 코판리십 또는 위약 중에 무작위배정될 것이고, 병용 요법(코판리십/위약과 R-B)을 투여 받을 것이며 그 후에는 코판리십/위약 단독 요법을 투여 받을 것입니다. 코판리십/위약 치료의 최대 기간은 12개월이고, 추적관찰기간은 5년입니다.

본 시험의 일부로 필요한 약물 또는 검사, 검진 또는 의학적 치료에 대해 추가로 지불할 비용은 없습니다. 방문당 소정의 사례비 (교통비 50,000원)가 지급됩니다.

2018-06-05 ~ 2019-12-31

모집중

김진석

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