건강한 한국인과 코카시안 성인에서 JW1601 경구 투여 시 안전성/내약성 및 약동학/약력학적 특성 평가를 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회/ 반복투여, 단계적 증량 제 1상 임상시험
2019-02-07 1781

JW1601은 JW중외제약㈜에서 아토피 피부염 치료제로 개발 중인 약물로서, 본 임상시험을 통해 단회투여 후 안전성, 내약성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고자 합니다.

동의서 취득 시 연령이 만 19세 이상, 55세 이하의 건강한 성인 남성의 경우 체중 55 kg 이상, 여성의 경우 체중 50 kg 이상 체질량지수(BMI)가 18.5 kg/m2이상28.0 kg/m2미만에 해당하는 자 여성이라면 최소 2년간 자연 월경이 없거나 폐경에 해당되는 자 임상시험 시작 전 3개월 이내에 다른 임상시험(생동성시험 포함)에 참여하지 않은 자 임상시험 시작 전 60일 이내 헌혈하지 않은 자 본 임상시험에 성실히 참여할 수 있는 자

시험약: JW1601 100 mg 대조약: JW1601 각 용량에 대한 위약

선별검사 예정 2019-09-06 ~ 2019-09-10
입원 (11박 12일) 2019-09-17 ~ 2019-09-28
추적방문 예정 2019-10-02

임상시험에 참여하시면 일정 금액의 사례비가 지급되며, 참여하시는 정도에 따라 사례비는 각각 다르게 적용됩니다(선별검사에만 참여하신 분들은 사례비가 지급되지 않습니다).

2019-08-22 ~ 2019-09-10

모집중(Recruiting)

박민수

이 시험에 대한 자세한 사항은 연세대학교 세브란스병원 임상시험센터(02-2228-0401 또는 02-2228-0447)로 평일(월-금) 일과시간(오전 8시30분~오후 5시30분) 중 문의하여 주시기 바랍니다.