외상 후 동통 환자를 대상으로 펠루비프로펜서방정의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행, 다기관, 제 3상 임상시험
2019-05-13 172

외상 후 동통 환자를 대상으로 펠루비서방정 또는 위약을 3일간 투여한 후 통증 완화효과 및 안전성을 평가하여 펠루비서방정의 위약대비 통증 완화 효과가 임상적으로 우월함을 입증하기 위해 실시합니다.

1. 만 19세 이상의 남녀 2. 선별 방문 시점 48시간 이내의 외상으로 인한 급성 근골격계 통증 환자 (만성 근골격계의 질환의 급성 악화는 참여 불가능함) 3. 선별방문 시점 대상질환에 대한 움직임 시 통증 VAS가 50 mm 이상인 분

시험약: 펠루비서방정(펠루비프로펜 45mg), 1회 1정 2회/일 식후 투여, 3일간 복용 대조약: 펠루비서방정 위약, 1회 1정 2회/일 식후 투여, 3일간 복용

방문1(스크리닝) 활력징후, 심전도 검사, X-ray 검사, 실험실적 검사, 통증점수 평가
방문2([방문1]+2~3일 뒤) 활력징후
방문3([방문2]+2~4일 뒤) 활력징후, 심전도 검사, 실험실적 검사

1. 임상시험용의약품, 임상시험에 필요한 전문의의 진료 및 상담 2. 임상시험에서 진행되는 진료비 및 검사비 3. 소정의 교통비

2019-05-13 ~ 2019-10-31

모집중

이진우

임상시험 중 발생할 수 있는 부작용과 시험방법 등에 대한 자세한 내용은 세브란스병원 시험책임자 이진우(02-2228-5670)에게 문의하시기 바랍니다.


문의사항이 있으신 분은 담당자에게 연락주시기 바랍니다. 목록