비씨지 결핵백신 접종 시 피내용 마이크론젯 주사침을 사용한 피내주사와 일반 멸균 주사침을 이용한 피내주사 간의 안전성과 면역원성을 비교평가하기 위한 전향적, 무작위배정, 공개, 단일기관 임상연구
2019-05-14 78

건강한 성인을 대상으로 새로운 주사침을 이용한 BCG 피내접종의 안전성을 일반주사침 사용 시와 비교 평가하기 위함.

1. 결핵 과거력이나 결핵 감염 현병력이 의심되거나 확인되지 않은 만 19세 이상 만 35세 이하의 성인 남녀 2. BMI(체질량지수) 19이상 35미만인 자

[임상시험용 의료기기] MicronJet 600: 3개의 미세침으로 구성된 피내주사 전용의 주사침

연구일정 2019년 5월~9월 (기간 중 외래방문 총 6회)
방문 1 선별검사, 결핵잠복감염 검사(TST)
방문 2, 3 (동시진행가능) 검사확인 및 BCG 접종
방문 4 BCG 접종부위 확인
방문 5 BCG 접종부위 반흔 확인 및 결핵잠복감염검사(TST)
방문 6 검사결과 확인 및 연구종료

1. 연구를 위해 수행되는 검사비 및 진료비 2. 매 방문시 소정의 사례비 지급

2019-05-14 ~ 2019-06-30

모집중

강영애

연구간호사 이수연 : 02-2228-2545 / 010-8471-4766


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