건강한 시험대상자에서 CT-P17 과 휴미라(미국 허가 휴미라 및 유럽연합 승인 휴미라)의 약동학과 안전성을 비교하는 제 1 상, 무작위배정, 이중눈가림, 3개 군, 평행군, 단회 투여 임상시험
2019-05-21 1114

CT-P17과 휴미라의 약동학과 안전성 및 면역원성을 비교 평가 하기 위함 예상 적응증: 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염

만19세 이상 만 55세 이하의 건강한 남성 또는 여성 연구에 부적합한 의학적 병력 또는 의학적 상태가 없는 대상자 활동성결핵, 잠복성결핵 및 결핵 병력 등이 없는 대상자

CT-P17과 미국 허가 휴미라 혹은 유럽연합 승인 휴미라에 306명을 1:1:1로 무작위 배정

2019-06-13~2019-06-19 선별검사
2019-06-24~2019-07-01 입원
2019-07-02 외래방문
2019-07-03 외래방문
2019-07-09 외래방문
2019-07-16 외래방문
2019-07-23 외래방문
2019-08-06 외래방문
2019-08-20 외래방문
2019-09-03 추적방문

2019-05-21 ~ 2019-06-19

모집중

박민수

임상시험 중 발생할 수 있는 부작용이나 시험방법 등에 대한 자세한 내용은 연세의료원 세브란스병원 임상약리학과 교수 박민수(연구간호사: 김소영, ☎ 02-2228-0486, 연구간호사: 허주원, ☎ 02-2228-0534)로 문의 하시기 바랍니다. ※ 연구 진행에 소요되는 비용은 ㈜셀트리온에서 지원하며, 연구참여 정도에 따라 사례비가 차등 지급됩니다.


문의사항이 있으신 분은 담당자에게 연락주시기 바랍니다. 목록