健康 な韓国人 、コ ーカサス 人、及び日本人 の成人 において、 において、 JW1601を経口投与 した 時の安全性 /薬物耐性、及び薬動学 /薬力学的特性を評価 するための 用量群 ごとの 無作 為割付 、二重盲 検、プラセボ 対照 、単回 /反復投与 、段階的増量 の第Ⅰ相試験
2019-09-19 206

JW1601はJW中外製?(株)がアトピ?性皮膚炎の治療?として開?中の?物で、本治?では?回投?後に安全性、?物耐性、及び?動?/?力?的特性について評?を行います。

資格要件 - 文書同意取得時の年齢が19歳以上、55歳以下の健康な成人 - 体重について、男性の場合は55 kg以上、女性の場合は50 kg以上の方 - 体格指数(BMI)が18.5 kg/m2以上28.0 kg/m2未満の方 - 女性の場合、少なくとも2年間自然月経がないか、または閉経された方 - 治験開始前の3ヵ月以内に他の治験(生物学的同等性試験を含む)に参加していない方 - 治験開始前の60日以内に献血を行っていない方 - 本治験に誠実に参加できる方

治験薬 の情報 - 試験薬:JW1601 100 mg - 対照薬:JW1601の用量に相当するプラセボ

選別検査 (Screening Visit) 2019-11-28
入院 (Hospitalization) - 11泊12日 2019-12-02 ~ 2019-12-13
外来訪問 (Outpatient visit) 2019-12-15

治験参加時 治験参加時 治験参加時 治験参加時 に提供 されるもの - 治験に参加いただきますと所定の謝礼金が支払われますが、その参加期間に応じて謝礼金は異なります(選別検査のみ参加の方には、謝礼金は支払われません。)。

2019-09-19 ~ 2019-11-30

모집중(Recruiting)

박민수

応募 方法及 方法及 びお 問い合わせ - 本治験に関する詳細については、延世大学校セブランス病院臨床試験センター(治験責任医師:02-2228-0401)まで、平日(月~金)の勤務時間(午前9時30分~午後5時30分)にお問い合わせください。 (한국인은 모집하지 않습니다.)